藥物溶出度儀的維護及保養(yǎng)
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質量控制方法的科學性, 保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出度儀崩解時限關系
藥物要發(fā)揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實驗時, 發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出zui初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內吸收情況的關系才更加密切。
藥物溶出度:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度儀是一種儀器,用來建立復方非洛地平緩釋片的溶出度測定方法,以控制該緩釋片的質量。
藥物溶出度儀的維護
(1)在測定過程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開機。
(2)初次開機時,水位應下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說明加熱箱已有水,否則禁止開機。
(3)開機后若無數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應檢查保險絲是否燒斷,電源電壓是否正常。
(4)開機后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測濁線插頭與傳感器插座連接是否良好。
(5)不準將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。